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石四藥(02005.HK)取得司替戊醇干混懸劑的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件

2023-07-27 17:16:14 來源:財(cái)華社


(資料圖)

石四藥集團(tuán)(02005.HK)公布,集團(tuán)已取得國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)司替戊醇干混懸劑(500mg及250mg)的藥品生產(chǎn)註冊(cè)批件。司替戊醇干混懸劑屬于化學(xué)藥品第3類,視同通過一致性評(píng)價(jià),主要用于嬰兒嚴(yán)重肌陣攣性癲癇發(fā)作時(shí)的治療。

司替戊醇干混懸劑屬于兒童罕見病用藥(亦被稱為孤兒藥),是國家鼓勵(lì)優(yōu)先審評(píng)審批品種,而集團(tuán)的產(chǎn)品目前是獨(dú)家獲得通過。

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